Kaseta za brzi test COVID-19 IgG/IgM (koloidno zlato)
Kaseta za brzi test COVID-19 IgG/IgM (koloidno zlato)
Točan, učinkovit, često korišten.
1.[1NAMENJENA UPOTREBA]
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 je imunotest sa lateralnim protokom namijenjen kvalitativnom otkrivanju SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena u brisu nazofarinksa i orofaringealnog brisa od osoba koje njihov zdravstveni djelatnik posumnja na COVID-19.
2. [ČUVANJE I STABILNOST]
Čuvajte zapakirano u zatvorenoj vrećici na temperaturi (4-30℃ ili 40-86℉). Komplet je stabilan unutar roka valjanosti otisnutog na etiketi.
Nakon otvaranja vrećice, test treba upotrijebiti u roku od jednog sata. Dugotrajno izlaganje vrućem i vlažnom okruženju prouzročit će propadanje proizvoda.
LOT i rok trajanja bili su otisnuti na etiketi.
3. Prikupljanje uzoraka
Uzorak nazofaringealnog brisa
Umetnite tupfer s mini vrhom sa fleksibilnom drškom (žicom ili plastikom) kroz nosnicu paralelno s nepcem (ne prema gore) dok ne naiđete na otpor ili dok udaljenost ne bude jednaka udaljenosti od uha do nosnice pacijenta, što ukazuje na kontakt s nazofarinksom. Bris treba doseći dubinu jednaku udaljenosti od nosnica do vanjskog otvora uha. Nježno utrljajte i zarolajte štapić. Ostavite štapić na mjestu nekoliko sekundi da upije izlučevine. Polako izvadite štapić dok ga okrećete. Uzorci se mogu skupljati s obje strane pomoću istog štapića, ali nije potrebno uzimati uzorke s obje strane ako je minitip zasićen tekućinom iz prvog prikupljanja. Ako deformirani septum ili začepljenje stvaraju poteškoće u vađenju uzorka iz jedne nosnice, upotrijebite isti tampon za izvlačenje uzorka iz druge nosnice.
Uzorak brisa orofarinksa
Umetnite bris u stražnje ždrijelo i područja krajnika. Utrljajte tamponom preko krajnika i stražnjeg orofarinksa i izbjegavajte dodirivanje jezika, zuba i desni.
Priprema uzorka
Nakon što su uzorci brisa sakupljeni, bris se može pohraniti u reagens za ekstrakciju koji se isporučuje s kompletom. Također se može pohraniti uranjanjem glave brisa u epruvetu koja sadrži 2 do 3 mL otopine za konzerviranje virusa (ili izotonične fiziološke otopine, otopine kulture tkiva ili fosfatnog pufera).
[PRIPREMA UZORAKA]
1. Odvrnite poklopac reagensa za ekstrakciju. Dodajte sav reagens za ekstrakciju uzorka u cijev za ekstrakciju i stavite je na radnu stanicu.
2. Umetnite uzorak štapića u cijev za ekstrakciju koja sadrži reagens za ekstrakciju. Zarolajte štapić najmanje 5 puta dok pritišćete glavu uz dno i stranu cijevi za ekstrakciju. Ostavite bris u cijevi za ekstrakciju jednu minutu.
3. Uklonite štapić stišćući stranice tube kako biste izvukli tekućinu iz štapića. Ekstrahirana otopina će se koristiti kao uzorak za ispitivanje.
4. Čvrsto umetnite vrh kapaljke u cijev za ekstrakciju.
(Slika je samo za referencu, molimo pogledajte materijalni objekt.)
[TEST POSTUPAK]
1. Prije testiranja ostavite ispitni uređaj i uzorke da se uravnoteže na temperaturi (15-30℃ ili 59-86℉).
2. Uklonite test kasetu iz zapečaćene vrećice.
3. Preokrenite cijev za ekstrakciju uzorka, držeći cijev za ekstrakciju uzorka uspravno, prenesite 3 kapi (približno 100 μL) u jažicu za uzorke (S) ispitne kasete, zatim pokrenite mjerač vremena. Pogledajte ilustraciju u nastavku.
4. Pričekajte da se pojave linije u boji. Interpretirajte rezultate testa za 15 minuta. Nemojte čitati rezultate nakon 20 minuta.
[TUMAČENJE REZULTATA]
Pozitivno:*Pojavljuju se dvije linije. Jedna linija u boji trebala bi biti u kontrolnom području (C), a druga prividna linija u boji susjedna bi trebala biti u ispitnom području (T). Pozitivan na prisutnost SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena. Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s anamnezom bolesnika i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti.
Negativno: jedna linija u boji pojavljuje se u kontrolnom području (C). U ispitnom području (T) ne pojavljuje se linija. Pretpostavlja se da su negativni rezultati. Negativni rezultati testova ne isključuju infekciju i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije, osobito u prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19, ili kod onih koji su bili u kontaktu s virusom. Preporuča se da se ovi rezultati potvrde metodom molekularnog ispitivanja, ako je potrebno, za liječenje bolesnika.
Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljan volumen uzorka ili netočne procedure postupka najvjerojatniji su razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test s novom ispitnom kasetom. Ako se problem nastavi, odmah prestanite s korištenjem serije i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
