Kaseta za brzi test neutralizirajućih antitijela na COVID-19 (koloidno zlato)
Kolidirana testna kaseta za neutraliziranje antitijela Coidid-19 （Koloidno zlato） je brza kromatografska imunološka ispitivanja za kvalitativno otkrivanje neutralizirajućih antitijela na kovid-19 u ljudskoj cijeloj krvi, serumu ili plazmi kao pomoć u dijagnozi neutralizacije antitijela do Coid-19.
Novi koronavirusi pripadaju rodu β.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su općenito osjetljivi.Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor infekcije;asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti izvor zaraze.Na temelju trenutne epidemiološke istrage, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana.Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj.U nekoliko slučajeva nalaze se zagušenost nosa, curenje nosa, grlobolje, mialgija i proljev.
Kolidalno ispitna kaseta za neutralizaciju antitijela Covid-19 （koloidno zlato） je brzi test koji koristi kombinaciju obojenih čestica obloženih S-RBD antigenom za otkrivanje neutralizirajućih antitijela u Coid-19 u ljudskoj cjelokupnoj krvi, serumu ili plazmi.
Koloidno testni kaseta za neutralizaciju kovid-19 （koloidno zlato） kvalitativna je imunološka ispitivanja na bazi membrane za otkrivanje neutralizacije antitijela na Coid-19 u cijeloj krvi, serumu ili plazmi.Membrana je unaprijed prekrivena angiotenzinom I pretvaranjem enzima 2 (ACE2) na području testne linije.Tijekom ispitivanja, uzorak cijele krvi, seruma ili plazme reagira sa S-RBD konjugiranim koloidnim zlatom.Smjesa migrira prema gore na membranskoj kromatografski kapilarnim djelovanjem kako bi reagirala s ACE2 na membrani i generirala obojenu liniju.Prisutnost ove obojene linije ukazuje na negativan rezultat, dok njegova odsutnost ukazuje na pozitivan rezultat.Kako bi poslužila kao proceduralna kontrola, obojena linija uvijek će se mijenjati iz plave u crvenu u regiji upravljačke linije, što ukazuje da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da se dogodi membrana.
| Pojedinačno pakirani testni uređaji | Svaki uređaj sadrži traku s obojenim konjugatima i reaktivnim reagensima unaprijed rasprostranjenim u odgovarajućim regijama |
| Pipete za jednokratnu upotrebu | Za dodavanje uzoraka koristite |
| Pufer | Fosfatna puferirana fiziološka otopina i konzervans |
| Umetak za pakiranje | Za upute za rad |
Materijali
| ●Testni uređaji | ●Kapaljke |
| ●Međuspremnik | ●Uputa za pakiranje |
Potrebni materijali, ali nisu navedeni
| ● Spremnici za prikupljanje uzoraka | ● Timer |
| ●Centrifuga |
1. Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu.
2. Ne koristite nakon datuma isteka naznačenog na paketu.Ne koristite test ako je vrećica od folije oštećena.Nemojte ponovno koristiti testove.
3. Otopina reagensa za ekstrakciju sadrži otopinu soli ako otopina kontaktira kožu ili oko, ispiranje s obilnim količinama vode.
4. Izbjegavajte unakrsnu kontaminaciju uzoraka pomoću novog spremnika za prikupljanje uzoraka za svaki dobiveni uzorak.
5. Pažljivo pročitajte cijeli postupak prije ispitivanja.
6. Ne jedite, pijte ili pušite na području gdje se obrađuju primjerci i kompleti.Rukovite sve uzorke kao da sadrže zarazne agense.Promatrajte utvrđene mjere opreza protiv mikrobioloških opasnosti tijekom cijelog postupka i slijedite standardne postupke za pravilno odlaganje uzoraka.Nosite zaštitnu odjeću poput laboratorijskih kaputa, rukavica za jednokratnu upotrebu i zaštite očiju kada se uzorci ispituju.
7. Ako se sumnja na infekciju novim koronavirusima na temelju trenutnih kliničkih i epidemioloških kriterija probira koje preporučuju javna zdravstvena tijela, uzorci treba prikupiti s odgovarajućim mjerama opreza za kontrolu infekcije za nove koronaviruse i poslan državnom ili lokalnom zdravstvenom odjelu na ispitivanje.U tim slučajevima se ne smije pokušavati virusna kultura, osim ako BSL 3+ nije dostupan za primanje uzoraka i kulture.
8. Ne mijenjajte ili miješajte reagense s različitih parcela.
9. Vlažnost i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
10. Korišteni materijali za ispitivanje treba odbaciti u skladu s lokalnim propisima.
1. Komplet treba čuvati na 2-30 ° C do isteka isteka isteka zapečaćene vrećice.
2. Test mora ostati u zapečaćenoj torbici do upotrebe.
3. Nemojte zamrzavati.
4. Treba paziti da zaštiti komponente kompleta od onečišćenja.Ne koristite ako postoje dokazi o zagađivanju mikroba ili oborina.Biološka kontaminacija opreme za distribuciju, spremnika ili reagensa može dovesti do lažnih rezultata.
Razmotrite sve materijale ljudskog podrijetla kao zarazni i postupaju s njima koristeći standardne postupke biološke sigurnosti.
Kapilarna puna krv
Operite pacijentovu ruku, a zatim ostavite da se osuši.Masirajte ruku bez dodirivanja probijanja.Probijajte kožu sterilnim lancetom.Obrišite prvi znak krvi.Lagano trljajte ruku od zgloba na dlan do prsta da biste stvorili zaobljenu kap krvi preko mjesta probijanja.U testni uređaj dodajte uzorak cijelog krvi pomoću kapilarne cijevi ili visećih kapi.
Puna venska krv:
Prikupite uzorak krvi u cijev za kolekciju lavande, plave ili zelene boje (koja sadrži EDTA, citrat ili heparin, odnosno u vakutainer®) veinpunkturom.
Plazma
Prikupite uzorak krvi u cijev za kolekciju lavande, plave ili zelene boje (koja sadrži EDTA, citrat ili heparin, odnosno u vakutainer®) veinpunkturom.Odvojite plazmu centrifugiranjem.Pažljivo povucite plazmu u novu unaprijed označenu cijev.
Serum
Skupite uzorak krvi u crvenu cijev za sakupljanje (koja ne sadrži antikoagulanse u vakutainer®) veinpunkturom.Dopustite krvi da se zgruša.Odvojite serum centrifugiranjem.Pažljivo povucite serum u novu unaprijed označenu cijev.
Ispitajte uzorke što je prije moguće nakon prikupljanja.Spremite uzorke na 2 ° C-8 ° C ako nisu odmah testirani.
Spremite uzorke na 2 ° C-8 ° C do 5 dana.Uzorci trebaju biti zamrznuti na -20 ° C za duže skladištenje.
Izbjegavajte više ciklusa zamrzavanja i odmrzavanja.Prije ispitivanja, polako donesite smrznute uzorke na sobnu temperaturu i lagano miješajte.Uzorci koji sadrže vidljive čestice trebaju se razjasniti centrifugiranjem prije ispitivanja.Ne koristite uzorke koji pokazuju bruto lipemiju, bruto hemolizu ili zamućenost kako biste izbjegli smetnje u interpretaciji rezultata.
Dovedite uzorak i ispitne komponente u sobne temperature pomiješajte uzorak prije ispitivanja nakon odmrzavanja.Postavite testni uređaj na čistu, ravnu površinu.
Za uzorak kapilarne cijele krvi:
Za upotrebu kapilarne cijevi: Napunite cijev kapilara iprenijeti otprilike 50 µl (ili 2 kapi) cijele krvi FingerstickUzorak u uzorku bušotine (i) ispitnog uređaja, a zatim dodajte1 kap (oko 30 µL)odRazrjeđivač uzorkaodmah u uzorak dobro.
Za uzorak cijele krvi:
Napunite kapljicu uzorkama zatimPrijenos 2 kapi (oko 50 ul)uzorka u uzorak dobro.Pazeći da nema mjehurića zraka.Zatimprenijeti 1 kap (oko 30 µL)uzorka razrjeđivača odmah u uzorak dobro.
Za uzorak plazme/ seruma:
Napunite kapljicu uzorkama zatimPrijenos 1 kap (oko 25 ul)uzorka u uzorak dobro.Pazeći da nema mjehurića zraka.Zatimprenijeti 1 kap (oko 30 µL) uzorka razrjeđivača odmah u uzorak dobro.
Postavite mjerač vremena.Očitajte rezultat nakon 15 minuta.Ne čitajte rezultat nakon20 minuta.Da biste izbjegli zbrku, odbacite testni uređaj nakon tumačenja rezultata
| POZITIVAN REZULTAT:
| U kontrolnoj regiji (C) pojavljuje se samo jedan obojeni pojas.U testnom području (T) ne pojavljuje se očigledna boja. |
| NEGATIVAN REZULTAT:
| Na membrani se pojavljuju dvije obojene trake.Jedan pojas pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a drugi pojas pojavljuje se u testnom području (T). |
| *NAPOMENA: Intenzitet boje u području ispitne linije varirat će ovisno o koncentraciji neutralizacijskih antitijela na Covid-19 u uzorku.Stoga bi bilo koju nijansu boje u regiji testne linije trebalo smatrati negativnom. | |
|
Nevažeći rezultat:
| Kontrolna traka se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolni opseg u navedenom vremenu čitanja moraju se oduzeti.Molimo pregledajte postupak i ponovite s novim testom.Ako problem i dalje postoji, odmah prestanite koristiti komplet i kontaktirajte svog lokalnog distributera. |
1. Unutarnja kontrola:Ovaj test sadrži ugrađenu kontrolnu značajku, C Band.C linija se razvija nakon dodavanja uzorka i razrjeđivača uzorka.Inače, pregledajte cijeli postupak i ponovite test s novim uređajem.
2. Vanjska kontrola:Dobra laboratorijska praksa preporučuje korištenje vanjskih kontrola, pozitivne i negativne (koje se pruža na zahtjev) kako bi se osiguralo pravilno obavljanje ispitivanja.
