stranica

proizvod

Kazeta s kombiniranim brzim testom za antigen gripe A+B na COVID-19

Kratki opis:


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

23

COVID-19 Influenca A+B Antigen Combo Brzi test kaseta

brzi test na koronavirus
kazeta za kombinirani brzi test za antigen influence A+B
novi set za testiranje na koronavirus
test na koronavirus
brzi dijagnostički test
rezultate brzih testova
test na hepatitis c

[NAMJENA]

Kazeta s kombiniranim brzim testom antigena COVID-19/influence A+B imunološki je test s bočnim protokom namijenjen kvalitativnom otkrivanju nukleoproteinskih antigena virusa SARSCoV-2, influence A i influence B u nazofaringealnom brisu pojedinaca za koje se sumnja na respiratornu virusnu infekciju koja je u skladu s COVID-om -19 od strane svog pružatelja zdravstvenih usluga.Simptomi respiratorne virusne infekcije izazvane SARS-CoV-2 i gripe mogu biti slični.Kazeta s kombiniranim brzim testom za COVID-19/influenzu A+B antigen namijenjena je detekciji i diferencijaciji SARS-CoV-2, virusnih nukleoproteinskih antigena influence A i influence B.Antigeni se općenito mogu otkriti u nazofaringealnim uzorcima tijekom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s poviješću pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Negativni rezultati ne isključuju SARS-CoV-2, influencu A ili infekciju gripom i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za odluke o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.Negativni rezultati moraju se kombinirati s kliničkim opažanjima, poviješću pacijenta i epidemiološkim podacima te potvrditi molekularnim testom, ako je potrebno za liječenje bolesnika.Kazeta s kombiniranim brzim testom za COVID-19/influenzu A+B antigen namijenjena je za korištenje od strane obučenog osoblja kliničkog laboratorija posebno upućenog i obučenog za in vitro dijagnostičke postupke.

[SAŽETAK]

Novi korona virusi (SARS-CoV-2) pripadaju rodu β.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su općenito osjetljivi.Trenutno su pacijenti zaraženi novim korona virusom glavni izvor zaraze;asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti izvor zaraze.Na temelju dosadašnjih epidemioloških istraživanja, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana.Glavne manifestacije uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj.Začepljenost nosa, curenje iz nosa, grlobolja, maligni proljev nalaze se u nekoliko slučajeva.Gripa (gripa) je zarazna respiratorna bolest koju uzrokuju virusi influence.Može uzrokovati blagu do tešku bolest.Ozbiljni ishodi infekcije gripom mogu dovesti do hospitalizacije ili smrti.Neki ljudi, poput starijih ljudi, male djece i ljudi s određenim zdravstvenim problemima, izloženi su velikom riziku od ozbiljnih komplikacija gripe.Postoje dva glavna tipa virusa influence (gripe): Tipovi A i B. Gripa A i virusi koji se rutinski šire među ljudima (virusi ljudske influence) odgovorni su za sezonske epidemije gripe svake godine.

[NAČELO]

Brzi test na antigen COVID-19 imunološki je test s bočnim protokom koji se temelji na principu sendvič tehnike dvostrukog antitijela.SARS-CoV-2 nukleokapsidno proteinsko monoklonsko antitijelo konjugirano s mikročesticama u boji koje se koriste kao detektor i prskaju na konjugacijsku podlogu.Tijekom testa, SARS-CoV-2 antigen u uzorku stupa u interakciju sa SARS-CoV-2 antitijelom konjugiranim s obojenim mikročesticama stvarajući kompleks obilježen antigen-antitijelo.Ovaj kompleks migrira na membrani putem kapilarnog djelovanja do testne linije, gdje će ga uhvatiti prethodno obloženo monoklonsko antitijelo proteina nukleokapsida SARSCoV-2.Test linija u boji (T)

[SASTAV]

Isporučeni materijali Test kaseta: test kaseta uključuje test traku za antigen COVID-19 i test traku za influencu A+B, koje su pričvršćene unutar plastičnog uređaja

· Reagens za ekstrakciju: Ampula koja sadrži 0,4 mL reagensa za ekstrakciju

· Sterilizirani bris

· Cijev za ekstrakciju

· Vrh kapaljke

· Radna stanica

· Uložak paketa

Količina testova bila je otisnuta na naljepnici.Materijali su potrebni, ali nisu isporučeni

Timer

[POHRANA I STABILNOST]

· Čuvajte zapakirano u zatvorenoj vrećici na temperaturi (4-30 ℃ ili 40-86 ℉).Komplet je stabilan unutar roka valjanosti otisnutog na naljepnici.

· Nakon otvaranja vrećice, test treba iskoristiti unutar jednog sata.Dugotrajno izlaganje vrućem i vlažnom okruženju uzrokovat će kvarenje proizvoda.LOT i datum isteka bili su otisnuti na naljepnici.

[PRIMJERAK]

Uzorci dobiveni rano tijekom pojave simptoma sadržavat će najviše titre virusa;vjerojatnije je da će uzorci dobiveni nakon pet dana simptoma dati negativne rezultate u usporedbi s RT-PCR testom.Neadekvatno uzimanje uzorka, nepravilno rukovanje uzorkom i/ili transport mogu dovesti do lažno negativnog rezultata;stoga se visoko preporučuje obuka za prikupljanje uzoraka zbog važnosti kvalitete uzorka za generiranje točnih rezultata ispitivanja.

Zbirka uzoraka

Za uzimanje brisa iz nazofarinksa smije se koristiti samo obrisak koji se nalazi u kompletu. Umetnite obrisak kroz nosnicu paralelno s nepcem (ne prema gore) dok ne naiđete na otpor ili dok udaljenost ne bude jednaka onoj od njih do nosnice pacijenta, što pokazuje kontakt s nazofarinksom.Bris treba dosegnuti dubinu jednaku udaljenosti od nosnica do vanjskog otvora uha.Nježno trljajte i zarolajte tupfer.Ostavite tupfer na mjestu nekoliko sekundi da upije sekret.Polako uklonite štapić okrećući ga.Uzorci se mogu uzeti s obje strane istim štapićem, ali nije potrebno uzimati uzorke s obje strane ako je minucija zasićena tekućinom iz prvog uzimanja.Ako devijacija septuma ili začepljenje otežava uzimanje uzorka iz jedne nosnice, upotrijebite isti obrisak za uzimanje uzorka iz druge nosnice.

310

Prijevoz i skladištenje uzoraka

Nemojte vraćati nazofaringealni obrisak u originalno pakiranje.

Svježe prikupljene uzorke treba obraditi što je prije moguće, ali

najkasnije jedan sat nakon uzimanja uzorka.Uzorak prikupljen svibanj

čuvati na 2-8 ℃ ne više od 24 sata;Čuvati na -70 ℃ dulje vrijeme,

ali izbjegavajte ponavljane cikluse smrzavanja i odmrzavanja.

[PRIPREMA UZORKA]

1. Odvijte poklopac reagensa za ekstrakciju.Dodajte cijeli reagens za ekstrakciju uzorka u epruvetu za ekstrakciju i stavite je na radnu stanicu.

2. Umetnite uzorak brisa u epruvetu za ekstrakciju koja sadrži reagens za ekstrakciju.Zamotajte štapić najmanje 5 puta dok pritišćete glavu uz dno i stranu cijevi za ekstrakciju.Ostavite štapić u epruveti za ekstrakciju jednu minutu.

3. Uklonite štapić dok stežete stranice tube kako biste izvadili tekućinu iz štapića.Ekstrahirana otopina će se koristiti kao ispitni uzorak.

4. Čvrsto umetnite vrh kapaljke u cijev za ekstrakciju.

310

[POSTUPAK TESTIRANJA]

Ostavite uređaj za testiranje i uzorke da se uravnoteže na temperaturu (15-30 ℃ ili 59-86 ℉) prije testiranja.

1. Izvadite test kasetu iz zapečaćene vrećice.

2. Okrenite epruvetu za ekstrakciju uzorka, držeći epruvetu za ekstrakciju uzorka uspravno, prenesite 3 kapi (približno 100 μL) u svaku jažicu za uzorak (S) testne kasete, zatim pokrenite mjerač vremena.Pogledajte ilustraciju u nastavku.

3. Pričekajte da se pojave obojene linije.Interpretirajte rezultate testa nakon 15 minuta.Nemojte čitati rezultate nakon 20 minuta.


  • Prethodna:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je