Namjena

Denga NS1 Ag-IgG/IgM kombinirani test brzi je kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje antitijela (IgG i IgM) i antigena NS1 virusa denga groznice na virus denga groznice u serumu ili plazmi za pomoć u dijagnostici infekcije virusom denga groznice.

[SAŽETAK]

Denga groznica je akutna vektorska zarazna bolest uzrokovana virusom denga groznice kojeg prenose komarci.Infekcija virusom denga može dovesti do recesivne infekcije, denga groznice, denga hemoragijske groznice, denga hemoragijske groznice.Tipične kliničke manifestacije denga groznice uključuju iznenadni početak, visoku temperaturu, glavobolju, jake bolove u mišićima, kostima i zglobovima, kožni osip, sklonost krvarenju, povećanje limfnih čvorova, smanjen broj bijelih krvnih stanica, trombocitopeniju i tako dalje u nekih pacijenata.Ova bolest uglavnom je popularna u tropskim i suptropskim područjima, jer ovu bolest prenose komarci Aides, razlog zašto je popularnost određena sezonski, javlja se svake godine obično u svibnju ~ studenom, vrhunac je u srpnju ~ rujnu.U novom epidemijskom području populacija je općenito osjetljiva, no incidencija je uglavnom odraslih, u endemskom području incidencija su uglavnom djeca.

Načelo

Denga NS1 Ag-IgG/IgM kombinirani test je kvalitativni imunološki test na bazi membrane za otkrivanje antitijela na virus denga groznice (IgG i IgM) i antigena NS1 virusa denga groznice u serumu ili plazmi.

Za IgG/IgM test: Testni uređaj sastoji se od: 1) konjugiranog jastučića tamnocrvene boje koji sadrži antigene rekombinantne ovojnice denga groznice konjugirane s koloidnim zlatom (konjugati denga groznice), 2) trake s nitroceluloznom membranom koja sadrži dvije testne linije (linije T1 i T2) i kontrolna linija (C linija).Linija T1 prethodno je obložena antitijelom za detekciju IgM protiv denge, linija T2 obložena je antitijelom za detekciju IgG protiv denge.Kada se odgovarajući volumen ispitnog uzorka rasporedi u jažicu za uzorak ispitne kasete, uzorak migrira kapilarnim djelovanjem preko kasete.IgG anti-denga, ako je prisutan u uzorku, vezat će se na konjugate denga groznice.Imunokompleks se zatim hvata reagensom koji je prethodno obložen na T2 vrpci, tvoreći T2 liniju tamnocrvene boje, što ukazuje na pozitivan rezultat testa za denga IgG i ukazuje na nedavnu ili ponovljenu infekciju.IgM anti-denga ako je prisutan u uzorku, vezat će se na konjugate denga groznice.Imunokompleks je zatim zarobljen reagensom obloženim na T1 liniji, formirajući bordo obojenu T1 liniju, što ukazuje na pozitivan rezultat testa IgM za denga groznicu i ukazuje na svježu infekciju.Odsutnost T linija (T1 i T2) ukazuje na negativan rezultat.

Za NS1 test: U ovom testnom postupku, anti-Dengue NS1 antitijelo je imobilizirano u području test linije kazete.Nakon što se uzorak pune krvi/seruma/plazme stavi u jažicu za uzorak, on reagira s česticama obloženim antitijelima protiv Dengue NS1 koje su nanesene na podlogu za uzorak.Ova smjesa migrira kromatografski duž duljine testne trake i stupa u interakciju s imobiliziranim antitijelom protiv Dengue NS1.Ako uzorak sadrži antigen NS1 virusa denga groznice, u području testne linije pojavit će se obojena crta što označava pozitivan rezultat.Ako uzorak ne sadrži antigen NS1 virusa denga groznice, u ovom području neće se pojaviti obojena crta što ukazuje na negativan rezultat.

Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena crta uvijek će se pojaviti na području kontrolne linije što pokazuje da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da je došlo do propuštanja membrane.

Skladištenje i stabilnost

Čuvajte zapakirano u zatvorenoj vrećici na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku (4-30 ℃ ili 40-86 ℉).Testni uređaj je stabilan do isteka roka valjanosti otisnutog na zatvorenoj vrećici.

Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.

Prikupljanje i priprema uzoraka

1. Denga NS1 Ag-IgG/IgM kombinirani test može se izvesti na serumu ili plazmi.

2. Prikupiti uzorke cijele krvi, seruma ili plazme nakon redovitih kliničkih laboratorijskih postupaka.

3. Testiranje treba provesti odmah nakon uzimanja uzorka.Ne ostavljajte uzorke na sobnoj temperaturi dulje vrijeme.Za dugotrajno skladištenje, uzorke treba držati ispod -20 ℃.

4. Ostavite uzorke na sobnoj temperaturi prije testiranja.Smrznuti uzorci moraju se potpuno otopiti i dobro promiješati prije testiranja.Uzorci se ne smiju više puta zamrzavati i odmrzavati.

Procedura ispitivanja

Pustite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dosegnu sobnu temperaturu od 15-30 ℃ (59-86 ℉) prije testiranja.

1. Stavite vrećicu na sobnu temperaturu prije otvaranja.Izvadite test uređaj iz zapečaćene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.Postavite ispitni uređaj na čistu i ravnu površinu.

2. Za IgG/IgM test: Držite kapaljku okomito i prenesite 1 kap uzorka (približno 10 μl) u jažicu (S) uzorka testnog uređaja, zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 70 μl) i pokrenite mjerač vremena.Pogledajte ilustraciju u nastavku.

3. Za NS1 test: Držite kapaljku okomito i prenesite 8~10 kapi seruma ili plazme (približno 100 μl) u jažicu (S) uzorka testnog uređaja, zatim pokrenite mjerač vremena.Pogledajte ilustraciju u nastavku.

4. Pričekajte da se pojavi obojena linija(e).Očitajte rezultate nakon 15 minuta.Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.

Tumačenje rezultata

Pozitivan:

Za IgG/IgM test: Kontrolna linija i najmanje jedna testna crta pojavljuju se na membrani.Pojava T2 test linije ukazuje na prisutnost specifičnih IgG protutijela za denga groznicu.Pojava T1 test linije ukazuje na prisutnost specifičnih IgM protutijela za denge.A ako se pojave i linije T1 i T2, to ukazuje na prisutnost specifičnih IgG i IgM protutijela za denge.Što je niža koncentracija antitijela, slabija je linija rezultata.

Za NS1 test: Pojavljuju se dvije crte.Jedna bi se linija uvijek trebala pojaviti u području kontrolne linije (C), a druga bi se trebala pojaviti jedna vidljiva linija u boji u području testne linije.

Negativan:

Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnom području (C). Nema vidljive obojene linije u području testne linije.

Neispravno: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije.Pregledajte postupak i ponovite test s novim testnim uređajem.Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem pribora za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.