Kasete za brzi test antigena COVID-19
Kasete za brzi test antigena COVID-19
1. NAMJENA
Kaseta za brzi test antigena COVID-19 imunološki je test s bočnim protokom namijenjen za kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 nukleokapsidnih antigena u nazofaringealnom brisu i orofaringealnom brisu pojedinaca za koje njihov liječnik posumnja na COVID-19.
2. SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Čuvajte zapakirano u zatvorenoj vrećici na temperaturi (4-30 ℃ ili 40-86 ℉).Komplet je stabilan unutar roka valjanosti otisnutog na naljepnici.
Nakon otvaranja vrećice, test treba iskoristiti unutar jednog sata.Dugotrajno izlaganje vrućem i vlažnom okruženju uzrokovat će kvarenje proizvoda.
LOT i datum isteka bili su otisnuti na naljepnici.
3. Prikupljanje uzoraka
Uzorak brisa nazofarinksa
Umetnite minitip štapić s fleksibilnom osovinom (žicom ili plastikom) kroz nosnicu paralelno s nepcem (ne prema gore) dok ne naiđete na otpor ili dok udaljenost ne bude jednaka onoj od uha do nosnice pacijenta, što ukazuje na kontakt s nazofarinksom.Bris treba dosegnuti dubinu jednaku udaljenosti od nosnica do vanjskog otvora uha.Nježno trljajte i zarolajte tupfer.Ostavite tupfer na mjestu nekoliko sekundi da upije sekret.Polako uklonite štapić okrećući ga.Uzorci se mogu uzeti s obje strane istim štapićem, ali nije potrebno uzimati uzorke s obje strane ako je mini vrh zasićen tekućinom iz prvog uzimanja.Ako devijacija septuma ili začepljenje otežava uzimanje uzorka iz jedne nosnice, upotrijebite isti obrisak za uzimanje uzorka iz druge nosnice.
Uzorak orofaringealnog brisa
Umetnite obrisak u stražnji dio ždrijela i krajnika.Utrljajte bris preko oba tonzilarna stupa i stražnjeg orofarinksa i izbjegavajte dodirivanje jezika, zuba i desni.
Priprema uzorka
Nakon što su uzorci brisa prikupljeni, bris se može pohraniti u reagens za ekstrakciju koji se isporučuje s kompletom.Također se može pohraniti uranjanjem glave brisa u epruvetu koja sadrži 2 do 3 mL otopine za čuvanje virusa (ili izotonične fiziološke otopine, otopine kulture tkiva ili fosfatnog pufera).
PRIPREMA UZORKA
1. Odvijte poklopac reagensa za ekstrakciju.Dodajte sav reagens za ekstrakciju uzorka u epruvetu za ekstrakciju i stavite je na radnu stanicu.
2. Umetnite uzorak brisa u epruvetu za ekstrakciju koja sadrži reagens za ekstrakciju.Zamotajte štapić najmanje 5 puta dok pritišćete glavu uz dno i stranu cijevi za ekstrakciju.Ostavite štapić u epruveti za ekstrakciju jednu minutu.
3. Uklonite štapić dok stežete stranice tube kako biste izvukli tekućinu iz štapića.Ekstrahirana otopina će se koristiti kao ispitni uzorak.
4. Čvrsto umetnite vrh kapaljke u cijev za ekstrakciju.
POSTUPAK ISPITIVANJA
1. Ostavite uređaj za testiranje i uzorke da se uravnoteže na temperaturu (15-30 ℃ ili 59-86 ℉) prije testiranja.
2. Izvadite test kasetu iz zapečaćene vrećice.
3. Okrenite epruvetu za ekstrakciju uzorka, držeći epruvetu za ekstrakciju uzorka uspravno, prenesite 3 kapi (približno 100 μL) u jažicu (S) uzorka testne kasete, zatim pokrenite mjerač vremena.Pogledajte ilustraciju u nastavku.
4. Pričekajte da se pojave obojene linije.Interpretirajte rezultate testa nakon 15 minuta.Nemojte čitati rezultate nakon 20 minuta.
INTERPRETACIJA REZULTATA
Pozitivno:*Pojavljuju se dvije crte.Jedna obojena linija trebala bi biti u kontrolnom području (C), a druga prividna obojena crta u susjedstvu trebala bi biti u testnom području (T).Pozitivan na prisutnost nukleokapsidnog antigena SARS-CoV-2.Pozitivni rezultati ukazuju na prisutnost virusnih antigena, ali klinička korelacija s poviješću pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni uzročnik ne mora biti definitivan uzrok bolesti.
Negativno: Jedna obojena crta pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C).U području testiranja (T) ne pojavljuje se linija.Negativni rezultati su pretpostavljeni.Negativni rezultati testa ne isključuju infekciju i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije, osobito u prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19, ili kod onih koji su bili u kontaktu s virusom.Preporuča se da se ti rezultati potvrde metodom molekularnog testiranja, ako je potrebno, za liječenje bolesnika.
Neispravno: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije.Pregledajte postupak i ponovite test koristeći novu test kasetu.Ako se problem nastavi, odmah prestanite koristiti seriju i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
