(TP ) Kaseta za brzi test krvi za sifilis
Early Diagnose TP Set za testiranje krvi na sifilis, kaseta
SAŽETAK
Opća metoda otkrivanja infekcije s TP koristi se za in vitro kvalitativno otkrivanje sifilisnih (TP) protutijela u ljudskoj punoj krvi, serumu ili uzorcima plazme. Test se temelji naMetoda koloidnog zlatai može dati rezultat unutar 15 minuta.
NAMJENA
One Step TP test je pojačan koloidnim zlatom,.Klinički, ovaj proizvod se uglavnom koristi za pomoćnu dijagnozu infekcije Treponema pallidum.Ovaj proizvod je samo za medicinsko osoblje.
PRINCIP POSTUPKA
Proizvod usvaja princip dvostrukog antigenskog sendviča.Kada uzorak sadrži antitijelo Treponema pallidum, antitijelo Treponema pallidum u uzorku reagira s koloidnim zlatom obilježenim sifilisnim rekombinantnim antigenom 1 na veznoj pločici kako bi formirao obilježeni kompleks antigen-antitijelo.Kompleks se kromatografira naprijed kroz kapilarno djelovanje i hvata ga rekombinantni antigen sifilisa 2 koji je obložen na detektivnom području (T linija) nitrocelulozne membrane, te se pojavljuje crvena traka.Kompleks se nastavlja kromatografirati prema gore, a pileći lgY koloidni zlatni marker hvata se kozjim anti-pilećim lgY protutijelom obloženim na području kontrole kvalitete (C linija) nitrocelulzne membrane, te se pojavljuje crvena traka.Kada je sadržaj analita u uzorku niži od minimalne granice detekcije, područje detekcije (T linija) ne razvija boju.
GLAVNA KOMPONENTA
1. Testna podloga, pojedinačno pakirana u vrećicu od aluminijske folije (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50komad(i)/komplet)
2. Plastična slamka za jednokratnu upotrebu (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
3. Vreća za medicinski otpad (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
4. Priručnik s uputama (1 primjerak/vrećica, 1 primjerak/komplet)
Napomena: Komponente u setovima različitih serijskih brojeva nisu međusobno zamjenjive.
IZBORNE KOMPONENTE
口 Razrjeđivač uzorka (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
口Pamučni jastučić natopljen alkoholom (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
口 Igla za vađenje krvi (1 komad/vrećica, 1/5/10/25/50 komada/komplet)
MATERIJALI POTREBNI, ALI NISU OBAVEZENI
Pozitivne i negativne kontrole (dostupne kao zasebna stavka)
SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Originalno pakiranje treba čuvati na suhom mjestu na 4-30 ℃ zaštićeno od svjetlosti i ne zamrzavati.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Komplet je stabilan unutar roka valjanosti otisnutog na naljepnici.Testnu podlogu treba upotrijebiti unutar 1 sata pod uvjetima od 4-30 ℃ i vlažnosti <65% nakon što se vrećica od aluminijske folije raspakira.Preporuča se odmah koristiti u uvjetima visoke temperature ili visoke vlažnosti.
UZIMANJE I POHRANA UZORAKA
2. Pohrana uzorka
2.1 Puna krv;Za prikupljanje krvi koriste se antikoagulantne epruvete, a običnemogu se koristiti antikoagulansi;ako se uzorci cijele krvi ne mogu upotrijebiti odmah nakon togasakupljanja, mogu se čuvati na 2-8°C 3 dana, a uzorci se ne mogu zamrzavati.
2.2 Serum/plazma: Uzorak se može pohraniti na 2-8 ℃ 7 dana i trebao bi bitičuvati na -20 ℃ za dugotrajno skladištenje.
3. Treba koristiti samo nehemolizirane uzorke. Jako hemolizirane uzorke trebabiti ponovno uzorkovana.
4 Ohlađeni uzorci moraju se ponovno namjestiti na sobnu temperaturu prije ispitivanja.Thezamrznute uzorke treba prethodno potpuno otopiti, ponovno zagrijati i ravnomjerno pomiješatikoristiti.Nemojte više puta zamrzavati i odmrzavati
POSTUPAK ISPITIVANJA
1) Koristeći priloženu plastičnu kapaljku za uzorak, ukapajte 1 kap (10 μl) pune krvi/seruma/plazme u kružnu jažicu za uzorke test kartice
2) Dodajte 2 kapi razrjeđivača uzorka u jažicu za uzorak, odmah nakon dodavanja uzorka, iz bočice s razrjeđivačem na vrhu kapaljke (ili sav sadržaj iz jedne testne ampule).
3) Interpretirajte rezultate testa nakon 15 minuta.
Bilješke:
1) Primjena dovoljne količine razrjeđivača uzorka ključna je za valjan rezultat testa.Ako se migracija (vlaženje membrane) ne primijeti u ispitnom prozoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap razrjeđivača u jažicu uzorka.
2) Pozitivni rezultati mogu se pojaviti već nakon jedne minute za uzorak s visokim razinama TP antitijela.
3) Nemojte tumačiti rezultate nakon 20 minuta
OČITANJE REZULTATA ISPITIVANJA
1)Pozitivan: Na membrani se pojavljuju i ljubičasto crvena ispitna traka i ljubičasto crvena kontrolna traka.Što je niža koncentracija protutijela, slabija je testna traka.
2) Negativan: Na membrani se pojavljuje samo ljubičasta crvena kontrolna traka.Odsutnost ispitne trake ukazuje na negativan rezultat.
3)Nevažeći rezultat:Uvijek bi trebala postojati ljubičasta crvena kontrolna traka u kontrolnoj regiji, bez obzira na rezultat testa.Ako se kontrolna traka ne vidi, test se smatra nevažećim.Ponovite test koristeći novi ispitni uređaj.
Napomena: normalno je imati blago posvijetljenu kontrolnu traku s vrlo jakim pozitivnim uzorcima, sve dok je jasno vidljiva.
OGRANIČENJE
1) Samo bistra, svježa, slobodno protočna puna krv/serum/plazma može se koristiti u ovom testu.
2) Svježi uzorci su najbolji, ali se mogu koristiti i smrznuti uzorci.Ako je uzorak bio zamrznut, treba ga pustiti da se otopi u okomitom položaju i provjeriti fluidnost.Puna krv se ne može zamrznuti.
3) Ne tresite uzorak.Umetnite pipetu točno ispod površine uzorka kako biste prikupili uzorak.
