HCG test urina za trudnoću CE i ISO 13485 certifikat
HCG brzi test za trudnoću (Colloido Gold)
[Pozadina]
HCG test srednje struje trudnoće (urin) brzi je kromatografski imunološki test zakvalitativno otkrivanje humanog korionskog gonadotropina u urinu za pomoć u ranom otkrivanjutrudnoća
[Princip detekcije]
HCG test srednje struje trudnoće (urin) brzi je kromatografski imunološki test zakvalitativno otkrivanje humanog korionskog gonadotropina u urinu za pomoć u ranom otkrivanjutrudnoća.Test koristi dvije linije za označavanje rezultata.Linija za testiranje koristi kombinacijuprotutijela uključujući monoklonska hCG protutijela za selektivno otkrivanje povišenih razina hCG-a.Kontrolna linija sastoji se od kozjih poliklonalnih antitijela i čestica koloidnog zlata.Thetest se provodi dodavanjem uzorka urina u udubinu za uzorak testnog uređaja ipromatrajući nastanak obojenih linija.Uzorak migrira putem kapilarnog djelovanja dužmembrana da reagira s obojenim konjugatom.Pozitivni uzorci reagiraju s konjugatom boje specifičnog antitijela hCG i formiraju crvenu linijuna području ispitne linije membrane.Odsutnost ove crvene linije ukazuje na negativan rezultat.Kako bi služila kao proceduralna kontrola, crvena linija uvijek će se pojaviti u području kontrolne liniješto ukazuje na to da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da je upijanje membranedogodilo se.
[Sastav proizvoda]
Ispitivanje srednjeg toka (25 vrećica/kutija)
Sredstvo za sušenje (1kom/vrećica)
Upute (1 kom/kutija)
[Korištenje]
Pažljivo pročitajte upute za uporabu prije testiranja i vratite testnu karticu i uzorak za testiranje na sobnu temperaturu od 2–30 ℃.
- Testni uređaj mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.NEMOJTE ZAMRZAVATI.Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
- Sve uzorke treba smatrati potencijalno opasnima i s njima treba postupati na isti način kao s uzročnikom infekcije.Iskorišteni test treba odbaciti u skladu s lokalnim propisima.
- Držite test srednjeg mlaza za držač za palac s poklopcem s izloženim upijajućim vrhom usmjerenim prema dolje izravno u mlaz urina najmanje 10 sekundi dok ne bude potpuno mokar.Pogledajte ilustraciju nasuprot.Napomena: Nemojte mokriti ni natheProzori za testiranje ili kontrolu.Ako želite, možete mokriti u čistu i suhu posudu, a zatim umočiti samo upijajući vrh srednjeg mlaza u urin na najmanje 10 sekundi
[Rezultat presude]
POZITIVAN:Pojavljuju se dvije različite crvene linije*.Jedna linija treba biti u području kontrolne linije (C), a druga linija treba biti u području testne linije (T).
BILJEŠKA:Intenzitet boje u području test linije (T) može varirati ovisno o koncentraciji hCG prisutnog u uzorku.Stoga se svaka nijansa boje u području testne linije (T) treba smatrati pozitivnom.
NEGATIVAN:Jedna crvena linija pojavljuje se u području kontrolne linije (C).U području testne linije (T) ne pojavljuje se vidljiva linija u boji.
NEVAŽEĆE:Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljan volumen uzorka ili netočne proceduralne tehnike najvjerojatniji su razlozi neuspjeha kontrolne linije.Pregledajte postupak i ponovite test s novim testom.Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem testnog kompleta i obratite se svom lokalnom dobavljaču.
[Ograničenja aplikacije]
1. hCG test za trudnoću (urin) je preliminarni kvalitativni test, stoga se ovim testom ne može odrediti ni kvantitativna vrijednost niti brzina porasta hCG.
2. Vrlo razrijeđeni uzorci urina, kao što je naznačeno niskom specifičnom težinom, možda neće sadržavati reprezentativne razine hCG-a.Ako se i dalje sumnja na trudnoću, prvi jutarnji uzorak urina treba uzeti 48 sati kasnije i testirati.
3. Vrlo niske razine hCG (manje od 50 mIU/mL) prisutne su u uzorcima urina ubrzo nakon implantacije.Međutim, budući da značajan broj trudnoća u prvom tromjesečju trudnoće prekida iz prirodnih razloga,5 rezultat testa koji je slabo pozitivan treba potvrditi ponovnim testiranjem s prvim jutarnjim uzorkom urina prikupljenim 48 sati kasnije.
4. Ovaj test može dati lažno pozitivne rezultate.Brojna stanja osim trudnoće, uključujući trofoblastičnu bolest i određene netrofoblastične neoplazme uključujući tumore testisa, rak prostate, rak dojke i rak pluća mogu uzrokovati povišene razine hCG-a.6,7 Stoga prisutnost hCG-a u urinu ne bi trebala biti koristiti za dijagnosticiranje trudnoće osim ako su ta stanja isključena.
5. Ovaj test može dati lažno negativne rezultate.Lažno negativni rezultati mogu se pojaviti kada su razine hCG ispod razine osjetljivosti testa.Ako se još uvijek sumnja na trudnoću, prvi jutarnji uzorak urina treba uzeti 48 sati kasnije i testirati.U slučajevima kada se sumnja na trudnoću, a test i dalje daje negativne rezultate, posjetite liječnika radi daljnje dijagnoze.
6. Ovaj test daje pretpostavljenu dijagnozu trudnoće.Potvrđenu dijagnozu trudnoće smije postaviti samo liječnik nakon procjene svih kliničkih i laboratorijskih nalaza.
[Čuvanje i rok trajanja]
Ovaj proizvod treba čuvati na 2 ℃–30 ℃suho mjesto daleko od svjetlosti i ne smrznuto;Vrijedi 24 mjeseca.Pogledajte vanjsko pakiranje za datum isteka i broj serije.
