Kaseta za brzi test antitijela na virus hepatitisa C (HCV).
Kaseta za brzi test antitijela na HCV (puna krv/serum/plazma)
SAŽETAK
Opća metoda otkrivanja infekcije HCV-om je promatranje prisutnosti protutijela na virus EIA metodom nakon koje slijedi potvrda Western Blotom.One Step HCV test je jednostavan, vizualni kvalitativni test koji otkriva antitijela u ljudskoj punoj krvi/serumu/plazmi.Test se temelji na imunokromatografiji i može dati rezultat unutar 15 minuta.
NAMJENA
One Step HCV test je brzi imunokromatorski test pojačan koloidnim zlatom za kvalitativno otkrivanje antitijela na virus hepatitisa C (HCV) u ljudskoj punoj krvi / serumu / plazmi.Ovaj test je test probira i svi pozitivni rezultati moraju se potvrditi alternativnim testom kao što je Western Blot.Test je namijenjen samo za korištenje zdravstvenim radnicima.I testiranje i rezultati testiranja namijenjeni su samo medicinskim i pravnim stručnjacima, osim ako nije drugačije odobreno propisima u zemlji korištenja.Test se ne smije koristiti bez odgovarajućeg nadzora.
PRINCIP POSTUPKA
Test počinje nanošenjem uzorka u jažicu za uzorke i odmah dodavanjem priloženog razrjeđivača uzorka.Konjugat HCV antigen-koloidno zlato ugrađen u jastučić za uzorak reagira s HCV antitijelom prisutnim u serumu ili plazmi, tvoreći kompleks konjugat/HCV antitijelo.Dok je smjesi dopušteno da migrira duž testne trake, kompleks konjugat/HCV antitijelo biva zarobljen proteinom A koji veže antitijela imobiliziranim na membrani tvoreći obojenu traku u testnom području.Negativan uzorak ne daje testnu liniju zbog odsutnosti kompleksa konjugata koloidnog zlata/HCV protutijela.Antigeni korišteni u testu su rekombinantni proteini koji odgovaraju visoko imunoreaktivnim regijama HCV-a.Obojena kontrolna traka u kontrolnoj regiji pojavljuje se na kraju postupka ispitivanja bez obzira na rezultat ispitivanja.Ova kontrolna traka rezultat je vezivanja konjugata koloidnog zlata na anti-HCV antitijelo imobilizirano na membrani.Kontrolna linija pokazuje da je konjugat koloidnog zlata funkcionalan.Nedostatak kontrolne trake znači da je test nevažeći.
ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI
Ispitni uređaj zasebno u vrećici od folije sa sredstvom za sušenje
• Plastična kapaljka.
• Razrjeđivač uzorka
• uložak paketa
MATERIJALI POTREBNI, ALI NISU OBAVEZENI
Pozitivne i negativne kontrole (dostupne kao zasebna stavka)
SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Kompleti za testiranje moraju se čuvati na 2-30 ℃ u zatvorenoj vrećici i u suhim uvjetima.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
1) Svi pozitivni rezultati moraju biti potvrđeni alternativnom metodom.
2) Tretirajte sve uzorke kao potencijalno zarazne.Nosite rukavice i zaštitnu odjeću kada rukujete uzorcima.
3) Uređaji koji se koriste za testiranje trebaju se steći u autoklavu prije odlaganja.
4) Nemojte koristiti materijale kompleta nakon isteka roka trajanja.
5) Ne mijenjajte reagense iz različitih serija.
UZIMANJE I POHRANA UZORAKA
1) Prikupite uzorke cijele krvi/seruma/plazme slijedeći redovite kliničke laboratorijske postupke.
2) Skladištenje: Puna krv se ne može zamrzavati.Uzorak treba čuvati u hladnjaku ako se ne upotrijebi isti dan uzimanja.Uzorke treba zamrznuti ako se ne iskoriste unutar 3 dana od uzimanja.Izbjegavajte zamrzavanje i odmrzavanje uzoraka više od 2-3 puta prije upotrebe.0,1% natrijevog azida može se dodati uzorku kao konzervans bez utjecaja na rezultate testa.
POSTUPAK ISPITIVANJA
1) Koristeći priloženu plastičnu kapaljku za uzorak, ukapajte 1 kap (10 μl) pune krvi/seruma/plazme u kružnu jažicu za uzorke test kartice
2) Dodajte 2 kapi razrjeđivača uzorka u jažicu za uzorak, odmah nakon dodavanja uzorka, iz bočice s razrjeđivačem na vrhu kapaljke (ili sav sadržaj iz jedne testne ampule).
3) Interpretirajte rezultate testa nakon 15 minuta.
Bilješke:
1) Primjena dovoljne količine razrjeđivača uzorka ključna je za valjan rezultat testa.Ako se migracija (vlaženje membrane) ne primijeti u ispitnom prozoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap razrjeđivača u jažicu uzorka.
2) Pozitivni rezultati mogu se pojaviti već nakon jedne minute za uzorak s visokim razinama HCV antitijela.
3) Nemojte tumačiti rezultate nakon 20 minuta
OČITANJE REZULTATA ISPITIVANJA
1)Pozitivan: Na membrani se pojavljuju i ljubičasto crvena ispitna traka i ljubičasto crvena kontrolna traka.Što je niža koncentracija protutijela, slabija je testna traka.
2) Negativan: Na membrani se pojavljuje samo ljubičasta crvena kontrolna traka.Odsutnost ispitne trake ukazuje na negativan rezultat.
3)Nevažeći rezultat:Uvijek bi trebala postojati ljubičasta crvena kontrolna traka u kontrolnoj regiji, bez obzira na rezultat testa.Ako se kontrolna traka ne vidi, test se smatra nevažećim.Ponovite test koristeći novi ispitni uređaj.
Napomena: normalno je imati blago posvijetljenu kontrolnu traku s vrlo jakim pozitivnim uzorcima, sve dok je jasno vidljiva.
OGRANIČENJE
1) Samo bistra, svježa, slobodno protočna puna krv/serum/plazma može se koristiti u ovom testu.
2) Svježi uzorci su najbolji, ali se mogu koristiti i smrznuti uzorci.Ako je uzorak bio zamrznut, treba ga pustiti da se otopi u okomitom položaju i provjeriti fluidnost.Puna krv se ne može zamrznuti.
3) Ne tresite uzorak.Umetnite pipetu točno ispod površine uzorka kako biste prikupili uzorak.
