Komplet za brzi test antigena na COVID-19 (slina)
1. Čuvati zapakirano u hermetički zatvorenoj vrećici na temperaturi (4-30 ℃
ili 40-86℉) i izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost.Komplet je stabilan unutar roka trajanja
datum otisnut na naljepnici.
2. Nakon što se zapečaćena vrećica otvori, test treba upotrijebiti unutar jednog sata.
Dugotrajno izlaganje vrućim i vlažnim okruženjima uzrokovat će proizvod
pogoršanje.
3. Broj serije i rok valjanosti otisnuti su na svakoj zatvorenoj vrećici.
2. Ako se tekućina ne pomiče prema gore, dodajte 1 ml vode za piće u
plastičnu vrećicu sa slinom, ravnomjerno pomiješajte vodu i slinu, a zatim stavite
jastučić za upijanje natrag u vrećicu kako bi upio više sline.
Komplet za brzi test antigena na COVID -19 (slina)
PAKIRANJE
1 komad/kutija kutija ili 5 komada/kutija ili 25 komada/kutija
NAMJENA
Ovaj proizvod je prikladan za kvalitativnu detekciju novog koronavirusa ili
COVID-19, u slini.Pomaže u dijagnostici infekcije novim koronavirusom.
SAŽETAK
Novi koronavirusi (SARS-CoV-2) pripadaju rodu β.COVID-19 je
akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su općenito osjetljivi na infekcije.
Trenutačno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor
infekcija;asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti izvor zaraze.Na temelju
trenutna epidemiološka istraga, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana,
posebno 3 do 7 dana.Glavni simptomi uključuju vrućicu, umor i suhi kašalj.
Začepljenost nosa, curenje iz nosa, upaljeno grlo, mialgija i proljev također se mogu naći u
neki slučajevi.
NAČELO
Komplet za brzi test antigena COVID -19 je imunokromatografska membrana
test koji koristi visoko osjetljiva monoklonska protutijela za otkrivanje nukleokapsida
protein iz SARS-CoV-2 u uzorcima sline.Test traka se sastoji od
sljedeće dijelove: naime jastučić za uzorke, jastučić za reagens, reakcijsku membranu i
upijajući jastučić.Jastučić reagensa sadrži koloidno zlato konjugirano s
monoklonska antitijela protiv nukleokapsidnog proteina SARS-CoV-2;the
reakcijska membrana sadrži sekundarna antitijela za protein nukleokapsida
SARS-CoV-2.Cijela traka je pričvršćena unutar plastične naprave.Kada je uzorak
dodaju se u jažicu za uzorak, konjugati osušeni u jastučiću reagensa se otope i
migrirati zajedno s uzorkom.Ako je antigen SARS-CoV-2 prisutan u uzorku, a
kompleks formiran između anti-SARS-2 konjugata i virusa bit će uhvaćen
specifičnim anti-SARS-2 monoklonskim protutijelima obloženim na području testne linije
(T).Odsutnost T linije ukazuje na negativan rezultat.Služiti kao proceduralni
kontrola crvena crta će se uvijek pojaviti u području kontrolne linije (C) što označava da
je dodan odgovarajući volumen uzorka i došlo je do upijanja membrane.
SASTAV
1. Jednokratni ispitni uređaj
2. Jednokratna plastična vrećica za skupljanje sline
Ostali uređaji koji nisu isporučeni:
POSTUPAK ISPITIVANJA
Ostavite uređaj za ispitivanje i uzorke da se uravnoteže na sobnoj temperaturi (15-
30 ℃ ili 59-86 ℉) prije testiranja.
1. Prikupite najmanje 2 ml svježe sline u jednokratnu plastičnu sline za jednokratnu upotrebu
torba za prikupljanje.
2. Otvorite vrećicu od aluminijske folije i izvadite test kasetu.
3. Skinite poklopac s kasete.
4. Uronite upijajući jastučić u vrećicu za slinu i pričekajte 2 minute.
5. Izvadite test karticu iz vrećice za slinu, zatim vratite poklopac i položite
spustite test kasetu na ravnu površinu.
6. Protumačite rezultat testa za 15 minuta, nakon toga nemojte čitati rezultat testa
20 minuta.
Bilješka:
1. Nemojte koristiti slinu s krvlju.
2. Ako se tekućina ne pomiče prema gore, dodajte 1 ml vode za piće u
plastičnu vrećicu sa slinom, ravnomjerno pomiješajte vodu i slinu, a zatim stavite
jastučić za upijanje natrag u vrećicu kako bi upio više sline.
Pozitivno (+): I T i C linije pojavljuju se unutar 15 minuta.
Negativno (-): C linija se pojavljuje dok se T linija nije pojavila nakon 15
minuta.
Nevažeće: Ako se linija C ne pojavi, to znači da je rezultat testa nevažeći,
te biste trebali ponovno ispitati uzorak s drugim uređajem za ispitivanje.
OGRANIČENJA
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit je preliminarni kvalitativni test, stoga,
ni kvantitativna vrijednost ni stopa porasta COVID-19 ne mogu biti
utvrđen ovim testom.
2. Negativan rezultat testa može se pojaviti ako je koncentracija antigena u uzorku
ispod granice detekcije testa.Određena je granica detekcije testa
s rekombinantnim SARS-CoV-2 nukleoproteinom i iznosi 10 pg/ml.
3. Učinkovitost SARS-CoV-2 antigen test kasete samo je procijenjena
metodama opisanim u ovom uputstvu za pakiranje.Promjene u ovim postupcima mogu
promijeniti izvedbu testa.
4. Lažno negativni rezultati mogu se pojaviti kada je uzorak neadekvatno otkriven,
prevoziti ili rukovati.
5. Lažni rezultati mogu se pojaviti ako se uzorci testiraju nakon više od sat vremena
uzorkovanje.Uzorke treba ispitati što je prije moguće nakon uzorkovanja.
6. Pozitivni rezultati testa nisu isključili koinfekciju s drugim patogenima.
7. Negativni rezultati testa nisu namijenjeni otkrivanju drugih virusnih ili bakterijskih infekcija
od SARS-CoV-2.
8. Negativni rezultati pacijenata s pojavom simptoma nakon više od sedam
dana treba tretirati kao pretpostavku i potvrditi drugom molekularnom
analiza.2 / 2
9. Ako je diferencijacija specifičnih sojeva SARS-CoV-2 neophodna, dodatno
potrebni su testovi u dogovoru s javnim ili lokalnim zdravstvenim vlastima.
10. Djeca mogu imati tendenciju izlučivanja virusa dulje od odraslih, što može dovesti do
različita osjetljivost između odraslih i djece i teška usporedivost.
11. Ovaj test daje pretpostavljenu dijagnozu za COVID -19.A potvrđeno
Dijagnozu COVID-19 treba postaviti samo liječnik nakon svih kliničkih i
procijenjeni su laboratorijski nalazi.
BILJEŠKE
1. Komplet za brzi test antigena na COVID -19 primjenjiv je samo na uzorke sline.
Krv, serum, plazma, urin i drugi uzorci mogu izazvati abnormalne rezultate.
Ako je bilo koji uzorak pozitivan, obratite se lokalnoj zdravstvenoj ustanovi
daljnja klinička dijagnoza i prijava rezultata.
2. Provjerite je li upijajući jastučić potpuno navlažen.
3. Pozitivni rezultati mogu se ocijeniti odmah ako se pojave C linija i T linija, i
negativni rezultati potrebno provesti punih 15 minuta.
4. Testni uređaj je proizvod za jednokratnu upotrebu i sadržavat će biološke opasnosti nakon upotrebe.
Molimo vas da propisno odložite testne uređaje, uzorke i sve kolekcije
materijala nakon upotrebe.
5. Mora se upotrijebiti prije isteka roka valjanosti navedenog na etiketi proizvoda.
6. Ako je dio ispitne membrane koji sadrži reagense izvan testa
prozor ili je više od 2 mm filter papira ili jastučića od lateksa izloženo u
ispitni prozor, nemojte ga koristiti jer će rezultati testa biti nevažeći.Koristite novi
umjesto toga test kit.
Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je
