Veleprodajna kazeta s brzim testom za hepatitis B antigen (HbsAg).
HbsAg hepatitis B traka za brzi test (puna krv/serum/plazma)
SAŽETAK
Opća metoda otkrivanja infekcije s HbsAg je promatranje prisutnosti protutijela na virus EIA metodom nakon čega slijedi potvrda Western Blotom.One Step Test je jednostavan, vizualni kvalitativni test koji otkriva antitijela u ljudskoj punoj krvi/serumu/plazmi.Test se temelji na imunokromatografiji i može dati rezultat unutar 15 minuta.
NAMJENA
One Step Test je brzi imunokromatorski test pojačan koloidnim zlatom za kvalitativno otkrivanje antitijela na HBsAG u ljudskoj punoj krvi/serumu/plazmi.Ovaj test je test probira i svi pozitivni rezultati moraju se potvrditi alternativnim testom kao što je Western Blot.Test je namijenjen samo za korištenje zdravstvenim radnicima.I testiranje i rezultati testiranja namijenjeni su samo medicinskim i pravnim stručnjacima, osim ako nije drugačije odobreno propisima u zemlji korištenja.Test se ne smije koristiti bez odgovarajućeg nadzora.
ISPORUČENI REAGENSI I MATERIJALI
Ispitni uređaj zasebno u vrećici od folije sa sredstvom za sušenje
• Plastična kapaljka.
• Razrjeđivač uzorka
• uložak paketa
MATERIJALI POTREBNI, ALI NISU OBAVEZENI
Pozitivne i negativne kontrole (dostupne kao zasebna stavka)
SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Kompleti za testiranje moraju se čuvati na 2-30 ℃ u zatvorenoj vrećici i u suhim uvjetima.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
1) Svi pozitivni rezultati moraju biti potvrđeni alternativnom metodom.
2) Tretirajte sve uzorke kao potencijalno zarazne.Nosite rukavice i zaštitnu odjeću kada rukujete uzorcima.
3) Uređaji koji se koriste za testiranje trebaju se steći u autoklavu prije odlaganja.
4) Nemojte koristiti materijale kompleta nakon isteka roka trajanja.
5) Ne mijenjajte reagense iz različitih serija.
UZIMANJE I POHRANA UZORAKA
1) Prikupite uzorke cijele krvi/seruma/plazme slijedeći redovite kliničke laboratorijske postupke.
2) Skladištenje: Puna krv se ne može zamrzavati.Uzorak treba čuvati u hladnjaku ako se ne upotrijebi isti dan uzimanja.Uzorke treba zamrznuti ako se ne iskoriste unutar 3 dana od uzimanja.Izbjegavajte zamrzavanje i odmrzavanje uzoraka više od 2-3 puta prije upotrebe.0,1% natrijevog azida može se dodati uzorku kao konzervans bez utjecaja na rezultate testa.
POSTUPAK ISPITIVANJA
1) Koristeći priloženu plastičnu kapaljku za uzorak, ukapajte 1 kap (10 μl) pune krvi/seruma/plazme u kružnu jažicu za uzorke test kartice
2) Dodajte 2 kapi razrjeđivača uzorka u jažicu za uzorak, odmah nakon dodavanja uzorka, iz bočice s razrjeđivačem na vrhu kapaljke (ili sav sadržaj iz jedne testne ampule).
3) Interpretirajte rezultate testa nakon 15 minuta.
Bilješke:
1) Primjena dovoljne količine razrjeđivača uzorka ključna je za valjan rezultat testa.Ako se migracija (vlaženje membrane) ne primijeti u ispitnom prozoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap razrjeđivača u jažicu uzorka.
2) Pozitivni rezultati mogu se pojaviti već nakon jedne minute za uzorak s visokim razinama HCV antitijela.
3) Nemojte tumačiti rezultate nakon 20 minuta
OČITANJE REZULTATA ISPITIVANJA
1)Pozitivan: Na membrani se pojavljuju i ljubičasto crvena ispitna traka i ljubičasto crvena kontrolna traka.Što je niža koncentracija antitijela, slabija je testna traka.
2)Negativan: Na membrani se pojavljuje samo ljubičasta crvena kontrolna traka.Odsutnost ispitne trake ukazuje na negativan rezultat.
3)Nevažeći rezultat:Uvijek bi trebala postojati ljubičasta crvena kontrolna traka u kontrolnom području, bez obzira na rezultat testa.Ako se kontrolna traka ne vidi, test se smatra nevažećim.Ponovite test koristeći novi ispitni uređaj.
Napomena: normalno je imati blago posvijetljenu kontrolnu traku s vrlo jakim pozitivnim uzorcima, sve dok je jasno vidljiva.
OGRANIČENJE
1) Samo bistra, svježa, slobodno protočna puna krv/serum/plazma može se koristiti u ovom testu.
2) Svježi uzorci su najbolji, ali se mogu koristiti i smrznuti uzorci.Ako je uzorak bio zamrznut, treba ga pustiti da se otopi u okomitom položaju i provjeriti fluidnost.Puna krv se ne može zamrznuti.
3) Ne tresite uzorak.Umetnite pipetu točno ispod površine uzorka kako biste prikupili uzorak.
2) Pozitivni rezultati mogu se pojaviti već nakon jedne minute za uzorak s visokim razinama HCV antitijela.
3) Nemojte tumačiti rezultate nakon 20 minuta
OČITANJE REZULTATA ISPITIVANJA
1)Pozitivan: Na membrani se pojavljuju i ljubičasto crvena ispitna traka i ljubičasto crvena kontrolna traka.Što je niža koncentracija antitijela, slabija je testna traka.
2) Negativan: Na membrani se pojavljuje samo ljubičasta crvena kontrolna traka.Odsutnost ispitne trake ukazuje na negativan rezultat.
3)Nevažeći rezultat:Uvijek bi trebala postojati ljubičasta crvena kontrolna traka u kontrolnom području, bez obzira na rezultat testa.Ako se kontrolna traka ne vidi, test se smatra nevažećim.Ponovite test koristeći novi ispitni uređaj.
Napomena: normalno je imati blago posvijetljenu kontrolnu traku s vrlo jakim pozitivnim uzorcima, sve dok je jasno vidljiva.
OGRANIČENJE
1) Samo bistra, svježa, slobodno protočna puna krv/serum/plazma može se koristiti u ovom testu.
2) Svježi uzorci su najbolji, ali se mogu koristiti i smrznuti uzorci.Ako je uzorak bio zamrznut, treba ga pustiti da se otopi u okomitom položaju i provjeriti fluidnost.Puna krv se ne može zamrznuti.
3) Ne tresite uzorak.Umetnite pipetu točno ispod površine uzorka kako biste prikupili uzorak.
