Brzi test za antigen COVID-19 (slina)
Kazeta za brzi test neutralizirajućih antitijela na COVID-19（koloidno zlato） brzi je kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje neutralizirajućih antitijela na COVID-19 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi kao pomoć u dijagnostici prisutnosti neutralizirajućih antitijela na COVID-19.
Novi koronavirusi pripadaju rodu β.COVID-19 je akutna respiratorna zarazna bolest.Ljudi su općenito osjetljivi.Trenutno su pacijenti zaraženi novim koronavirusom glavni izvor zaraze;asimptomatski zaraženi ljudi također mogu biti izvor zaraze.Na temelju dosadašnjih epidemioloških istraživanja, razdoblje inkubacije je 1 do 14 dana, uglavnom 3 do 7 dana.Glavne manifestacije uključuju groznicu, umor i suhi kašalj.Začepljenost nosa, curenje nosa, grlobolja, mialgija i proljev mogu se naći u nekoliko slučajeva.
Kaseta za brzi test neutralizirajućih antitijela na COVID-19（koloidno zlato） je brzi test koji koristi kombinaciju obojenih čestica obloženih S-RBD antigenom za detekciju neutralizirajućih antitijela na COVID-19 u ljudskoj punoj krvi, serumu ili plazmi.
Kazeta za brzi test neutralizirajućih antitijela na COVID-19（koloidno zlato） je kvalitativni membranski imunološki test za otkrivanje neutralizirajućih antitijela na COVID-19 u punoj krvi, serumu ili plazmi.Membrana je prethodno obložena angiotenzin I pretvarajućim enzimom 2 (ACE2) na području test linije trake.Tijekom testiranja, uzorak pune krvi, seruma ili plazme reagira s S-RBD konjugiranim koloidnim zlatom.Smjesa migrira prema gore na membrani kromatografski kapilarnim djelovanjem kako bi reagirala s ACE2 na membrani i stvorila obojenu liniju.Prisutnost ove obojene linije označava negativan rezultat, dok njen nedostatak označava pozitivan rezultat.Kako bi služila kao proceduralna kontrola, linija u boji uvijek će se promijeniti iz plave u crvenu u području kontrolne linije, što pokazuje da je dodan odgovarajući volumen uzorka i da je došlo do propuštanja membrane.
| Pojedinačno pakirani uređaji za testiranje | Svaki uređaj sadrži traku s obojenim konjugatima i reaktivnim reagensima koji su prethodno raspoređeni na odgovarajuća područja |
| Pipete za jednokratnu upotrebu | Za dodavanje uzoraka koristite |
| Pufer | Fosfatno puferirana fiziološka otopina i konzervans |
| Uložak paketa | Za upute za rad |
Priloženi materijali
| ●Testni uređaji | ●Kapaljke |
| ● Međuspremnik | ●Uputa za pakiranje |
Materijali koji su potrebni, ali nisu isporučeni
| ● Spremnici za prikupljanje uzoraka | ●Timer |
| ●Centrifuga |
1. Samo za profesionalnu in vitro dijagnostičku upotrebu.
2. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.Nemojte koristiti test ako je vrećica od folije oštećena.Nemojte ponovno koristiti testove.
3. Otopina reagensa za ekstrakciju sadrži otopinu soli, ako otopina dođe u kontakt s kožom ili očima, isperite s velikom količinom vode.
4. Izbjegavajte unakrsnu kontaminaciju uzoraka korištenjem novog spremnika za prikupljanje uzoraka za svaki dobiveni uzorak.
5. Pažljivo pročitajte cijeli postupak prije testiranja.
6. Nemojte jesti, piti ili pušiti u prostoru gdje se rukuje uzorcima i setovima.Postupajte sa svim uzorcima kao da sadrže infektivne agense.Pridržavajte se utvrđenih mjera opreza protiv mikrobioloških opasnosti tijekom cijelog postupka i slijedite standardne postupke za pravilno odlaganje uzoraka.Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijske kute, rukavice za jednokratnu upotrebu i zaštitu za oči tijekom testiranja uzoraka.
7. Ako se sumnja na infekciju novim koronavirusima na temelju trenutnih kliničkih i epidemioloških kriterija probira koje preporučuju tijela za javno zdravstvo, uzorke treba prikupiti uz odgovarajuće mjere opreza za kontrolu infekcije za nove koronaviruse i poslati državnom ili lokalnom odjelu za zdravstvo na testiranje.U tim slučajevima ne treba pokušavati s kulturom virusa osim ako je BSL 3+ dostupan za primanje i uzgoj uzoraka.
8. Ne mijenjajte niti miješajte reagense iz različitih serija.
9. Vlažnost i temperatura mogu nepovoljno utjecati na rezultate.
10. Iskorišteni materijali za ispitivanje trebaju se odbaciti u skladu s lokalnim propisima.
1. Komplet treba čuvati na 2-30°C do isteka roka valjanosti otisnutog na zatvorenoj vrećici.
2. Test mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe.
3. Nemojte zamrzavati.
4. Treba voditi računa o zaštiti komponenti kompleta od kontaminacije.Nemojte koristiti ako postoje dokazi mikrobne kontaminacije ili taloženja.Biološka kontaminacija opreme za doziranje, spremnika ili reagensa može dovesti do lažnih rezultata.
Sve materijale ljudskog podrijetla smatrajte zaraznima i s njima postupajte prema standardnim postupcima biološke sigurnosti.
Kapilarna puna krv
Operite pacijentovu ruku i ostavite da se osuši.Masirajte ruku bez dodirivanja uboda.Probušite kožu sterilnom lancetom.Obrišite prvi znak krvi.Nježno trljajte ruku od zgloba preko dlana do prsta kako biste formirali zaobljenu kap krvi preko mjesta uboda.Dodajte uzorak pune krvi iz prsta u uređaj za testiranje pomoću kapilarne cijevi ili visećih kapi.
Puna venska krv:
Punkcijom vene prikupite uzorak krvi u epruvetu boje lavande, plave ili zelene boje (koja sadrži EDTA, citrat ili heparin, odnosno heparin u Vacutainer®).
Plazma
Punkcijom vene prikupite uzorak krvi u epruvetu boje lavande, plave ili zelene boje (koja sadrži EDTA, citrat ili heparin, odnosno heparin u Vacutainer®).Odvojite plazmu centrifugiranjem.Pažljivo izvucite plazmu u novu prethodno označenu epruvetu.
Serum
Prikupite uzorak krvi u epruvetu s crvenim vrhom (koja ne sadrži antikoagulanse u Vacutainer®) punkcijom vene.Dopustite krvi da se zgruša.Odvojite serum centrifugiranjem.Pažljivo izvucite serum u novu prethodno označenu epruvetu.
Testirajte uzorke što je prije moguće nakon prikupljanja.Čuvajte uzorke na 2°C-8°C ako se ne testiraju odmah.
Čuvajte uzorke na 2°C-8°C do 5 dana.Uzorke treba zamrznuti na -20°C radi dužeg skladištenja.
Izbjegavajte višestruke cikluse smrzavanja i odmrzavanja.Prije testiranja, zamrznute uzorke polako dovedite na sobnu temperaturu i lagano promiješajte.Uzorke koji sadrže vidljive čestice potrebno je razbistriti centrifugiranjem prije testiranja.Nemojte koristiti uzorke koji pokazuju veliku lipemiju, veliku hemolizu ili zamućenje kako biste izbjegli smetnje u tumačenju rezultata.
Dovedite uzorak i komponente testa na sobnu temperaturu. Nakon odmrzavanja uzorak dobro promiješajte prije analize.Postavite ispitni uređaj na čistu, ravnu površinu.
Za kapilarni uzorak pune krvi:
Za korištenje kapilarne cijevi: Napunite kapilarnu cijev iprenesite otprilike 50 µL (ili 2 kapi) pune krvi iz prstauzorka u udubinu za uzorak (S) ispitnog uređaja, zatim dodajte1 kap (oko 30 µL)odRazrjeđivač uzorkaodmah u jažicu za uzorke.
Za uzorak pune krvi:
Zatim napunite kapaljku uzorkomprenijeti 2 kapi (oko 50 µL)uzorka u jažicu za uzorak.Pazeći da nema mjehurića zraka.Zatimprenijeti 1 kap (oko 30 µL)razrjeđivača uzorka odmah u jažicu za uzorak.
Za uzorak plazme/seruma:
Zatim napunite kapaljku uzorkomprenijeti 1 kap (oko 25 µL)uzorka u jažicu za uzorak.Pazeći da nema mjehurića zraka.Zatimprenijeti 1 kap (oko 30 µL) razrjeđivača uzorka odmah u jažicu za uzorak.
Postavite mjerač vremena.Očitajte rezultat nakon 15 minuta.Ne čitajte rezultat nakon20 minuta.Kako biste izbjegli zabunu, bacite test uređaj nakon tumačenja rezultata
| POZITIVAN REZULTAT:
| Samo jedna obojena traka pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C).U području testiranja (T) ne pojavljuje se vidljiva obojena traka. |
| NEGATIVAN REZULTAT:
| Na membrani se pojavljuju dvije obojene trake.Jedna traka pojavljuje se u kontrolnom području (C), a druga se pojavljuje u testnom području (T). |
| *NAPOMENA: Intenzitet boje u području test linije varirat će ovisno o koncentraciji neutralizirajućih protutijela na COVID-19 u uzorku.Stoga se svaka nijansa boje u području testne linije treba smatrati negativnom. | |
|
NEVAŽEĆI REZULTAT:
| Kontrolna traka se ne pojavljuje.Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolnu traku u navedenom vremenu očitanja moraju se zanemariti.Pregledajte postupak i ponovite s novim testom.Ako se problem nastavi, odmah prekinite s korištenjem kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera. |
1. Unutarnja kontrola:Ovaj test sadrži ugrađenu kontrolnu značajku, C pojas.C linija se razvija nakon dodavanja uzorka i razrjeđivača uzorka.U suprotnom, pregledajte cijeli postupak i ponovite test s novim uređajem.
2. Vanjska kontrola:Dobra laboratorijska praksa preporučuje korištenje vanjskih kontrola, pozitivnih i negativnih (dostavljaju se na zahtjev), kako bi se osiguralo pravilno izvođenje testa.
